Perforazione uterina associata al sistema contraccettivo Mirena
Il sistema Mirena rilasciante Levonorgestrel è un dispositivo intrauterino con una struttura a forma di T in polietilene con un serbatoio che contiene Levonorgestrel.
Mirena trova indicazione come contraccettivo.
Inserito nella cavità uterina, rilascia Levorgestrel ad un basso dosaggio giornaliero fino a 5 anni.
L’azione contraccettiva di Mirena è dovuta principalmente agli effetti locali progestinici sulla cavità uterina, tra cui un forte efetto anti-proliferativo a livello dell’endometrio e l’ispessimento del muco cervicale che previene il passaggio dello sperma.
In alcune donne l’ovulazione è inibita.
Da febbraio 2001 a settembre 2005, Health Canada ha ricevuto 26 segnalazioni di perforazione uterina che si sospetta sia associata a Mirena.
In 8 di questi casi, Mirena è stato inserito tra 6 settimane e 6 mesi post-partum.
Uno studio prospettico a lungo termine ha trovato un’incidenza di perforazione uterina ( 0.9 per 1000 inserzioni ) nelle donne alle quali è stato inserito Mirena.
Con il dispositivo intrauterino ( IUD ) a rame, la percentuale di perforazione uterina è dello 0.6-1.6 per 1000 inserzioni.
Esiste evidenza di un alto rischio di perforazioni uterine nelle donne che hanno inserito il dispositivo intrauterino nei primi mesi post-partum.
L’elevato rischio può essere dovuto alla consistenza molle dell’utero e alla variabilità sottostimata della dimensione uterina durante i primi mesi post-partum.
La perforazione uterina è una rara, ma grave, complicanza dell’inserzione del dispositivo intrauterino.
Esiste evidenza secondo la quale la minore probabilità di perforazione uterina è associata ad una maggiore esperienza dell’operatore sanitario. ( Xagena2006 )
Fonte: Health Canada, 2006
Farma2006 Gyne2006