Test urodinamici prima dell’intervento chirurgico per incontinenza da stress
Studi urodinamici vengono comunemente effettuati nelle donne prima della chirurgia per incontinenza urinaria da stress, ma non ci sono evidenze chiare che ciò migliori gli esiti.
È stato condotto uno studio multicentrico, randomizzato e di non-inferiorità che ha coinvolto donne con incontinenza urinaria da stress dimostrabile e non-complicata, per confrontare gli esiti dopo valutazione pre-operatoria ambulatoriale e test urodinamici o dopo sola valutazione.
L’esito primario era il successo del trattamento a 12 mesi, definito come una riduzione del punteggio alla scala UDI ( Urogenital Distress Inventory ) pari o superiore a 70% e una risposta di molto meglio o enormemente meglio alla scala PGI-I ( Patient Global Impression of Improvement ).
Il margine predeterminato di non-inferiorità era di 11 punti percentuali.
In totale 630 donne sono state assegnate in maniera casuale a valutazione ambulatoriale con test urodinamici o sola valutazione ( 315 per gruppo ); la proporzione di successo del trattamento è stata del 76.9% nel gruppo test urodinamici versus 77.2% in quello sola valutazione ( differenza, -0.3 punti percentuali ), coerente con la non-inferiorità.
Non sono emerse differenze significative tra i gruppi nelle misure secondarie di gravità dell’incontinenza, qualità di vita, soddisfazione del paziente, tassi di test da stress provocato positivi, disfunzione di evacuazione o eventi avversi.
Le donne sottoposte a test urodinamici hanno mostrato una probabilità significativamente inferiore di ricevere diagnosi di vescica iperattiva e una probabilità maggiore di ricevere una diagnosi di disfunzione nella fase di evacuazione, ma questi cambiamenti non hanno portato a differenze significative tra i gruppi nella selezione del trattamento o negli esiti.
In conclusione, per le donne con incontinenza urinaria da stress non-complicata, la sola valutazione ambulatoriale pre-operatoria è risultata non-inferiore a valutazione con test urodinamici per gli esiti a 1 anno. ( Xagena2012 )
Nager CW et al, N Engl J Med 2012; 366: 1987-1097
Uro2012 Gyne2012 Diagno2012