Incontinenza da stress: sling medio-uretrali retropubiche versus sling per via transotturatoria
Le sling medio-uretrali sono sempre più utilizzate nel trattamento dell’incontinenza da stress, ma sono disponibili pochi dati che hanno confrontato i tipi di sling e le complicanze associate.
I ricercatori dell’Urinary Incontinence Treatment Network hanno condotto uno studio multicentrico, randomizzato, di equivalenza per confrontare gli esiti di sling medio-uretrali retropubiche e transotturatorie in donne con incontinenza da stress.
L’endpoint primario era rappresentato dal successo del trattamento a 12 mesi in accordo sia con criteri oggettivi ( stress test negativo, pad test negativo e nessun nuovo trattamento ) sia con criteri soggettivi ( assenza di sintomi auto-riferita, nessun episodio di perdita urinaria e nessun nuovo trattamento ).
Il margine di equivalenza predeterminato è stato pari a +/-12 punti percentuali.
In totale, 597 donne sono state assegnate in maniera casuale a uno dei gruppi di studio; 565 ( 94.6% ) hanno completato la valutazione a 12 mesi.
I tassi di successo del trattamento valutati in modo oggettivo sono stati pari all’80.8% nel gruppo sling retropubica e 77.7% in quello sling per via transotturatoria ( differenza in punti percentuali: 3 ).
I tassi di successo del trattamento valutati in modo soggettivo sono stati, rispettivamente, pari a 62.2% e 55.8%, ( differenza in punti percentuali: 6.4 ).
I casi di disfunzioni nell’evacuazione che hanno richiesto intervento chirurgico sono stati del 2.7% nel gruppo sling retropubica e 0% in quello sling per via transotturatoria ( P=0.004 ) e i rispettivi tassi di sintomi neurologici sono stati del 4% e del 9.4% ( P=0.01 ).
Non sono state osservate differenze significative tra i gruppi nell’incontinenza urgente postoperatoria, nella soddisfazione per i risultati della procedura o nella qualità di vita.
In conclusione, a 1 anno i tassi di successo del trattamento per l’incontinenza da stress, valutati in modo oggettivo, con approccio retropubico e transotturatorio hanno incontrato i criteri prespecificati di equivalenza; i tassi di successo valutati in modo soggettivo sono risultati simili tra i gruppi ma non hanno incontrato i criteri di equivalenza. ( Xagena2010 )
Richter HE et al, N Engl J Med 2010; 362: 2066-2076
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