Anticoagulazione precoce versus tardiva per l'ictus nei pazienti con fibrillazione atriale
L'effetto dell'inizio precoce rispetto all'inizio successivo degli anticoagulanti orali diretti ( DOAC ) nelle persone con fibrillazione atriale che hanno avuto un ictus ischemico acuto non è chiaro.
È stato eseguito uno studio in aperto in 103 siti in 15 Paesi. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale alla terapia anticoagulante precoce ( entro 48 ore dopo un ictus minore o moderato o il giorno 6 o 7 dopo un ictus maggiore ) o alla terapia anticoagulante tardiva ( giorno 3 o 4 dopo un ictus minore, giorno 6 o 7 dopo un ictus moderato o giorno 12, 13 o 14 dopo un ictus grave ).
I valutatori non erano a conoscenza delle assegnazioni del gruppo di studio.
L'esito primario era un composito di ictus ischemico ricorrente, embolia sistemica, sanguinamento extracranico maggiore, emorragia intracranica sintomatica o morte vascolare entro 30 giorni dalla randomizzazione.
Gli esiti secondari includevano i componenti dell'esito primario composito a 30 e 90 giorni.
Dei 2.013 partecipanti ( 37% con ictus minore, 40% con ictus moderato e 23% con ictus maggiore ), 1.006 sono stati assegnati alla terapia anticoagulante precoce e 1.007 a quella tardiva.
Un evento di esito primario si è verificato in 29 partecipanti ( 2.9% ) nel gruppo di trattamento precoce e in 41 partecipanti ( 4.1% ) nel gruppo di trattamento tardivo ( differenza di rischio, -1.18 punti percentuali ) entro 30 giorni.
L'ictus ischemico ricorrente si è verificato in 14 partecipanti ( 1.4% ) nel gruppo di trattamento precoce e in 25 partecipanti ( 2.5% ) nel gruppo di trattamento tardivo ( odds ratio, OR=0.57 ) entro 30 giorni e in 18 partecipanti ( 1.9% ) e 30 partecipanti ( 3.1% ), rispettivamente, entro 90 giorni ( odds ratio, 0.60 ).
L'emorragia intracranica sintomatica si è verificata in 2 partecipanti ( 0.2% ) in entrambi i gruppi entro 30 giorni.
In questo studio, l'incidenza di ictus ischemico ricorrente, embolia sistemica, sanguinamento extracranico maggiore, emorragia intracranica sintomatica o morte vascolare a 30 giorni è stata stimata tra 2.8 punti percentuali in meno e 0.5 punti percentuali in più con l'uso anticipato, rispetto a quello tardivo, degli anticoagulanti orali diretti. ( Xagena2023 )
Fischer U et al, N Engl J Med 2023; 388: 2411-2421
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