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Correlazioni in Medicina



Effetto di Atogepant per il trattamento preventivo dell'emicrania sugli esiti riportati dai pazienti nello studio ADVANCE


L'antagonista del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina orale Atogepant ( Qulipta ) è indicato per il trattamento preventivo dell'emicrania episodica. Sono stati valutati i cambiamenti negli esiti riportati dai pazienti con Atogepant negli adulti con emicrania.

Nello studio di fase 3, di 12 settimane, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli ADVANCE, gli adulti con 4-14 giorni di emicrania al mese hanno ricevuto Atogepant 10, 30 o 60 mg una volta al giorno o placebo.

Gli endpoint secondari hanno incluso i cambiamenti rispetto al basale nel dominio MSQ ( Migraine-Specific Quality-of-Life Questionnaire ) versione 2.1 Role Function-Restrictive ( RFR ) alla settimana 12 e la media mensile dei domini Activity Impairment in Migraine-Diary ( AIM-D ) Performance of Daily Activities ( PDA ) e Physical Impairment ( PI ) durante il periodo di trattamento di 12 settimane.

Gli endpoint esplorativi hanno incluso il cambiamento nei domini MSQ Role Function-Preventive ( RFP ) ed Emotional Function ( EF ); i punteggi totali AIM-D; e il cambiamento nei punteggi dell'Headache Impact Test ( HIT )-6.

Dei 910 partecipanti randomizzati, 873 comprendevano la popolazione intent-to-treat modificata ( mITT ) ( Atogepant: 10 mg, n=214; 30 mg, n=223; e 60 mg, n=222; placebo, n=214 ).

Tutti i gruppi trattati con Atogepant hanno dimostrato miglioramenti significativamente maggiori rispetto al placebo nella scala MSQ RFR che ha superato la differenza minima clinicamente significativa tra i gruppi ( 3.2 punti ) alla settimana 12 ( differenza media dei minimi quadrati LSMD rispetto al placebo: 10 mg; 30 mg; 60 mg; tutti P minore di 0.0001 ).

Gli LSMD nei punteggi mensili AIM-D PDA e PI durante il periodo di trattamento di 12 settimane sono migliorati significativamente per i gruppi Atogepant 30 ( PDA: -2.54; P=0.0003; PI: -1.99; e P=0.0011 ) e 60 mg ( PDA: −3.32; P minore di 0.0001; PI: -2.46; P minore di 0.0001 ), ma non per il gruppo 10 mg ( PDA: -1.19; P=0.086; PI: -1.08; P=0.074 ).

Nelle analisi esplorative, Atogepant 30 e 60 mg sono stati associati a miglioramenti nominali nei domini MSQ RFP ed EF, altri esiti AIM-D e punteggi HIT-6 nel primo momento temporale ( settimana 4 ) e per tutto il periodo di trattamento di 12 settimane.
I risultati sono variati per Atogepant 10 mg.

Atogepant 30 e 60 mg ha prodotto miglioramenti significativi nei principali esiti riportati dai pazienti, inclusi i punteggi MSQ-RFR ed entrambi i domini AIM-D.

Miglioramenti nominali si sono verificati anche per altri domini MSQ e HIT-6, rafforzando gli effetti benefici di Atogepant come nuovo trattamento per la prevenzione dell'emicrania. ( Xagena2023 )

Lipton RB et al, Neurology 2023; 100: e764-e777

Neuro2023 Farma2023


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