L’FDA ha approvato l’indicazione sindrome coronarica acuta per il Clopidogrel
L’FDA in base ai risultati dello studio CURE ha approvato il Clopidogrel nel trattamento delle sindromi coronariche acute.
Il Clopidogrel ( Plavix ) è un antiaggregante piastrinico.
Lo studio CURE ( Clopidogrel in Unstable Angina to Prevent Recurrent Events ) ha coinvolto 12.562 pazienti con sindromi coronariche acute in 28 Paesi e 508 Centri cardiologici.
I pazienti, tutti trattati con terapia standard che includeva anche l’Aspirina ( 75 – 325 mg/die ), sono stati randomizzati a ricevere Clopidogrel o placebo.
Il Clopidogrel è stato somministrato inizialmente alla dose di carico di 300 mg/die e successivamente alla dose di 75 mg/die.
Il Clopidogrel ha ridotto del 20% il rischio di infarto miocardico non fatale , ictus o morte cardiovascolare ( p = 0.00009).
L’incidenza di sanguinamento maggiore è stata del 3,7% nel gruppo Clopidogrel + Acido Acetilsalicilico ( Aspirina ) contro il 2,7% nel gruppo placebo + Aspirina, mentre la percentuale di sanguinamento minore è stata del 5,1% e del 2,4%, rispettivamente.
Il Clopidogrel è controindicato nei pazienti ad alto rischio di emorragie.
Lo studio CURE è stato pubblicato sul The New England Journal of Medicine ( 2001; 345: 494-502 ). ( Xagena2002 )