Efficacia e sicurezza di Meflochina, Artesunato, Meflochina e Artesunato, Tribendimidina e Praziquantel nei pazienti con Opisthorchis viverrini
Praziquantel ( Biltricide ) è l’unico farmaco disponibile per il trattamento dell’Opisthorchis viverrini, benché studi in-vivo puntino sull’attività di Meflochina ( Lariam ), Artesunato e Tribendimidina contro questo trematode epatico.
È stato condotto uno studio per valutare l’efficacia e la sicurezza di questi farmaci rispetto a quella di Praziquantel in pazienti con infezione da Opisthorchis viverrini.
Lo studio randomizzato e in aperto è stato condotto nel 2010 in Laos.
I pazienti ritenuti idonei allo studio erano bambini di età compresa tra 10 e 15 anni con infezioni da Opisthorchis viverrini.
I pazienti sono stati assegnati in maniera casuale a 1 di 5 diversi gruppi di trattamento.
L’efficacia è stata valutata come tasso di cura e tasso di riduzione delle uova in analisi per intention-to-treat e per-protocollo.
Nello studio 125 bambini sono stati assegnati in maniera casuale ai trattamenti: 25 hanno ricevuto Meflochina, 24 Artesunato, 24 la combinazione Meflochina e Artesunato, 27 Tribendimidina e 25 Praziquantel; 19 pazienti sono stati persi durante il follow-up.
Nell’analisi per intention-to-treat, 14 pazienti trattati con Praziquantel sono risultati curati rispetto a nessuno di quelli trattati con Meflochina, 1 con Artesunato ( odds ratio, OR=0.03 ), 1 con Meflochina e Artesunato ( OR=0.03 ) e 19 con Tribendimidina ( OR=1.87 ).
Il tasso di riduzione delle uova è stato pari al 98.4% per Praziquantel, 30.2% per Meflochina ( rate ratio di riduzione delle uova, RR=1.61 ), 31.5% per Artesunato ( RR=0.43 ), 41.3% per Meflochina e Artesunato ( RR=0.60 ) e 99.3% per Tribendimidina ( RR=1.00 ).
La maggior parte degli eventi avversi è risultata lieve o moderata, e ha interessato tutti i gruppi di trattamento; eventi avversi gravi ( vertigine, nausea, vomito e ansia ) sono stati riportati solo da pazienti trattati con Meflochina o Meflochina e Artesunato.
In conclusione, la Tribendimidina sembra essere efficace almeno quanto il farmaco di scelta, Praziquantel, per il trattamento di infezioni da Opisthorchis viverrini; entrambi i farmaci sono risultati ben tollerati.
Meflochina, Artesunato e Meflochina associato ad Artesunato non hanno mostrato effetto.
Tribendimidina dovrebbe essere analizzata ulteriormente in studi clinici di ampie dimensioni. ( Xagena2011 )
Soukhathammavong P et al, Lancet Infect Dis 2011; 11: 110-118
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