Efficacia e sicurezza di Mirvetuximab Soravtansine nei pazienti con tumore ovarico resistente al Platino con alta espressione del recettore dei folati alfa: studio SORAYA
Le chemioterapie a singolo agente hanno un'attività limitata e una notevole tossicità nelle pazienti con tumore epiteliale ovarico resistente al Platino ( PROC ).
Mirvetuximab Soravtansine ( MIRV; Elahere ) è un coniugato anticorpo-farmaco che ha come bersaglio il recettore del folato alfa ( FR-alfa ).
SORAYA è uno studio di fase II a braccio singolo che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di Mirvetuximab Soravtansine nei pazienti con alta espressione di FR-alfa affetti da tumore ovarico resistente al Platino che avevano ricevuto da una a tre terapie precedenti, compreso Bevacizumab.
L'endpoint primario era il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) confermato dallo sperimentatore; la durata della risposta ( DoR ) era l'endpoint secondario chiave.
Sono state arruolate 106 pazienti; 105 erano valutabili per l'efficacia. Tutte le pazienti avevano ricevuto in precedenza Bevacizumab, il 51% aveva tre precedenti linee di terapia e il 48% aveva ricevuto un precedente inibitore PARP.
Il follow-up mediano è stato di 13.4 mesi.
Il tasso di risposta obiettiva è stato del 32.4%, incluse 5 risposte complete ( CR ) e 29 risposte parziali ( PR ).
La durata mediana della risposta è stata di 6.9 mesi.
Nelle pazienti con 1 o 2 precedenti terapie, il tasso di risposta obiettiva secondo lo sperimentatore è stato del 35.3% e nei pazienti con 3 precedenti è stato del 30.2%.
Il tasso di risposta obiettiva secondo lo sperimentatore è stato del 38.0% nelle pazienti con precedente esposizione all'inibitore della poli-ADP-ribosio polimerasi e del 27.5% in quelle senza.
Gli eventi avversi più comuni correlati al trattamento, di tutti i gradi e di grado 3-4, sono stati: visione offuscata ( 41% e 6% ), cheratopatia ( 29% e 9% ) e nausea ( 29% e 0% ).
Gli eventi avversi correlati al trattamento hanno portato a ritardi, riduzioni e interruzioni della dose rispettivamente nel 33%, 20% e 9% delle pazienti.
Mirvetuximab Soravtansine ha dimostrato un'attività antitumorale clinicamente significativa e una tollerabilità e sicurezza favorevoli nelle pazienti con tumore ovarico resistente al Platino ad alto FR-alfa che avevano ricevuto fino a tre terapie precedenti, incluso Bevacizumab, rappresentando un importante progresso per questa popolazione selezionata con biomarcatori. ( Xagena2023 )
Matulonis UA et al, J Clin Oncol 2023; 41: 2436-2445
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