Oseltamivir non deve essere somministrato ai bambini al di sotto di 1 anno d’età
Oseltamivir ( Tamiflu ) trova indicazione nel trattamento della malattia acuta non complicata susseguente ad infezione da virus influenzale nei pazienti di età superiore ad 1 anno, sintomatici per non più di 2 giorni.
L’Oseltamivir è inoltre indicato nella profilassi dell’influenza nei pazienti adulti ed adolescenti di età superiore ai 13 anni.
Mentre l’Oseltamivir ha dimostrato di essere efficace e ben tollerato nei bambini di 1 anno, dati sperimentali su animali hanno fatto sorgere il sospetto che il farmaco potrebbe non essere sicuro nei bambini al di sotto di 1 anno.
La somministrazione di una singola dose di 1.000 mg/kg di Oseltamivir fosfato ( circa 250 volte la dose raccomandata nei bambini ) è risultata letale nei ratti appena nati ( 7 giorni ).
Nel cervello di questi animali sono stati riscontrati livelli di Oseltamivir fosfato 1500 volte superiori di quelli osservati negli animali adulti.
E’ probabile che questi alti livelli di farmaco siano associati ad una immaturità della barriera emato-encefalica.
Non esistono al riguardo dati nei bambini d’età inferiore ad 1 anno, tuttavia per il fatto che la maturazione della barriera emato-encefalica avviene dopo 1 anno di età, è prudente non somministrare Oseltamivir nei bambini al di sotto di 1 anno di età. ( Xagena2004 )
Fonte: FDA, 2004
Farma2004