Epoprostenolo per via inalatoria rispetto all'Ossido nitrico per il supporto del ventricolo destro dopo un intervento di cardiochirurgia maggiore
L’insufficienza ventricolare destra ( RVF ) è uno dei principali fattori di morbilità e morte dopo interventi di chirurgia cardiaca maggiore per insufficienza cardiaca avanzata, compreso il trapianto di cuore ortotopico e l’impianto di dispositivi di assistenza ventricolare sinistra.
I vasodilatatori polmonari selettivi per via inalatoria, come Epoprostenolo per via inalatoria ( iEPO ) e l’Ossido nitrico per via inalatoria ( iNO ), sono terapie essenziali per la prevenzione e la gestione medica della insufficienza ventricolare destra postoperatoria.
Tuttavia, vi sono prove limitate provenienti da studi clinici per guidare la selezione dell’agente nonostante le significative considerazioni sui costi della terapia con Ossido nitrico per via inalatoria.
In questo studio in doppio cieco, i partecipanti sono stati stratificati in base all'intervento chirurgico assegnato e alle principali caratteristiche prognostiche preoperatorie, quindi randomizzati per ricevere in modo continuo Epoprostenolo per via inalatoria o Ossido nitrico per via inalatoria a partire dal momento della separazione dal bypass cardiopolmonare con la continuazione del trattamento durante il ricovero in terapia intensiva.
L'esito primario era il tasso composito di insufficienza ventricolare destra dopo entrambe le operazioni, definito dopo il trapianto mediante l'inizio del supporto circolatorio meccanico per insufficienza ventricolare destra isolata e definito dopo l'impianto di un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra in caso di insufficienza cardiaca destra moderata o grave secondo i criteri dell'Interagency Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support.
È stato prespecificato un margine di equivalenza di 15 punti percentuali per la differenza di rischio di insufficienza ventricolare destra tra i gruppi.
Gli esiti postoperatori secondari sono stati valutati per le differenze di trattamento e includevano: durata della ventilazione meccanica; durata della degenza ospedaliera e di terapia intensiva durante il ricovero indice; sviluppo di danno renale acuto compreso l'inizio della terapia sostitutiva renale; e morte a 30 giorni, 90 giorni e 1 anno dopo l'intervento chirurgico.
Dei 231 partecipanti randomizzati che soddisfacevano l'idoneità al momento dell'intervento, 120 hanno ricevuto Epoprostenolo per via inalatoria e 111 hanno ricevuto Ossido nitrico per via inalatoria.
L’esito primario si è verificato in 30 partecipanti ( 25.0% ) nel gruppo Epoprostenolo per via inalatoria e in 25 partecipanti ( 22.5% ) nel gruppo Ossido nitrico per via inalatoria, per una differenza di rischio di 2.5 punti percentuali a sostegno dell'equivalenza.
Non sono state riscontrate differenze significative tra i gruppi per nessuno degli esiti secondari postoperatori misurati.
Tra i pazienti sottoposti a cardiochirurgia maggiore per insufficienza cardiaca avanzata, il trattamento con vasodilatatore polmonare selettivo per via inalatoria utilizzando Epoprostenolo per via inalatoria è stato associato a rischi simili per lo sviluppo di insufficienza ventricolare destra e lo sviluppo di altri esiti secondari postoperatori rispetto al trattamento con Ossido nitrico per via inalatoria. ( Xagena2023 )
Ghadimi K et al, Circulation 2023; 148: 1316-1329
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